募集要項

募集職種

品質保証担当者

仕事内容

【職務概要】
■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP／GDP／GCTP、　
　GQP／QMS管理業務ならびに薬制対応業務をご担当いただきます。

【職務詳細】
■製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
■国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、
　輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
■製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・
　無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
■品質保証および管理業務に係わるイベント管理および
　文書管理システムの構築と運用
■医薬品品質システムの運用推進業務

【同社の今後について】
■がん領域で日本国内のトップクラスの製薬企業を目指します。
■統合失調症等の患者のメディカルニーズに積極的に対応していきます。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
■理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可)。
■GMP／GDP／GCTP（国内、グローバル）管理、GQP／QMS管理、
　もしくは品質保証に関する知識・経験のある方または興味のある方。
■医薬品／医療機器／再生医療製品等のCMCに関する業務経験又は他業種における品質保証業務経験
■TOEIC730点以上

【尚可】
■医薬品製造、品質試験等の経験のある方
■海外との交信を行う語学力(英語)のある方

勤務地

【関東】東京都 北区

勤務時間

8:45～17:30

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当／住居手当／寮・社宅制度／退職金制度／財形貯蓄／社員持株会／ウエルネットクラブ(共済会) ／テニスコート／グラウンド／全国各地のリゾート施設に契約加入　など

休日・休暇

完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間４日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など