募集要項

募集職種

医療機器薬事スペシャリスト

仕事内容

【職務概要】
医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリストをおまかせします。

【職務詳細】
■開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
■新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務

【同社の魅力】
■医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
■ソフトウエアやCDx、NGSなどの最先端の案件も多数扱っています。
■Class1～3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数扱っています。
■海外薬事案件も積極的に取り組んでいます。
■ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員もいます。
■経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
■英語力(読解必須、テレビ会議可能なレベル）且つ
下記に当てはまる方
■医療機器（能動または非能動）または体外診断用薬品の薬事／品質経験（プログラム）
■ソフトウエアの規格・規制（医療／ヘルスケアの経験がなくとも応募可）

【尚可】
■海外薬事の経験
■QMSの知見
※海外在住者・在宅勤務の就業も可能です

★★★女性活躍推進の優良企業として
厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★

勤務地

東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング

勤務時間

【通常】9：00～17：30
【フレックスタイム制】コアタイム：11：00～15：00

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、退職金制度、財形貯蓄制度、社員持株会、損害保険・生命保険など団体保険割引、入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修、英語研修

休日・休暇

完全週休2日制(土日祝日)休日日数120日、夏期休暇(3日)、年末年始休暇(6日)、慶弔休暇、創立記念日、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、ケアリーブ制度