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東京都の求人情報一覧

該当の求人 22 件(1~22件を表示)

該当の求人 22 件(1~22件を表示)

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正社員(中途)

【東京:リモート】薬事申請(医療機器)

日東電工株式会社

仕事内容
【職務概要】 医療機器の薬事関連業務を担っていただきます。 【職務詳細】 医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器の...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
東京都港区港南1丁目2番70号 品川シーズンテラス26階
応募資格
【必須】 ・医薬品/医療機器メーカーでの薬事申請経験 ※できれば上市製品における業務経験 ...

正社員(中途)

薬性薬事

株式会社大塚製薬工場

仕事内容
【職務概要】 ●輸出入・導出に関わる薬事全般を担当していただきます。 【職務詳細】 ●海外導出・輸入対応 ⇒輸出届、証明書発給、登録支援(英訳資料提供、照会事項対応)、外国製造業者認定、現...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
東京都千代田区神田司町2-9
応募資格
【必須】 ●日本の薬事関連法令を理解している方 ●薬学、化学、生物系の学問を専攻されていた方 ...

正社員(中途)

医療機器薬事スペシャリスト

医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー(社名非公開求人)

仕事内容
【職務概要】 医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事/品質スペシャリストをお任せします。 【職務詳細】 ■開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
応募資格
【必須】 ・医療機器又は体外診断用医薬品の薬事/品質関連業務の経験者 (5年以上) (能動医療機...

正社員(中途)

【東京:リモート】薬事申請

医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー(社名非公開求人)

仕事内容
【職務概要】 同社にて、医薬品薬事のライティング業務をお任せします。 【職務詳細】 ■医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
応募資格
【必須】 ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方 ・医薬品開発及び薬事の基本的な知...

正社員(中途)

戦略薬事コンサルタント

医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー(社名非公開求人)

仕事内容
~開発薬事(開発戦略立案、当局対応等)をお願い致します~ 1.治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究(介入試験、観察研究)における臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコル...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
応募資格
【必須】 ・開発薬事経験 国内(PMDAを含む)及び海外(HQ、FDA、EMA)との対応経験 ...

正社員(中途)

薬事・MF担当(管理職候補)

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

仕事内容
【職務概要】 医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う同社で、薬事に関わるMF申請、照会対応、外国製造業者認定業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・MFの申請 ・照会事項への対応 ...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F
応募資格
【必須】 ・マネジメント経験 ・MF申請,照会対応の経験 ・ビジネス英語力(海外製造所と電話、...

正社員(中途)

CMC薬事コンサルタント

医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー(社名非公開求人)

仕事内容
【職務概要】 同社にて低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する業務を行っていただきます。 【職務詳細】 ■低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事に関する支援業務 ■CMCコンサルテーション:...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
応募資格
【必須】 ■低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤等、医薬品のCMC関連の申請業務経験。 申請経験...

正社員(中途)

医療機器薬事スペシャリスト

医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー(社名非公開求人)

仕事内容
【職務概要】 医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事/品質スペシャリストをおまかせします。 【職務詳細】 ■開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
応募資格
【必須】 ■英語力(読解必須、テレビ会議可能なレベル)且つ 下記に当てはまる方 ■医療機器(能...

正社員(中途)

薬事(MF申請、照会対応、外国製造業者認定) ※医薬を通じて社会に貢献/伊藤忠グループの安定基盤経営

伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社

仕事内容
【職務概要】 医薬品やファインケミカル等の化学品を扱う同社で、薬事に関わるMF申請、照会対応、外国製造業者認定業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ・MFの申請 ・照会事項への対応、変...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
東京都港区北青山2-5-1 伊藤忠ビル16F
応募資格
【必須】 ・ビジネスレベルの英語力(海外製造所と電話、会議、メールで問題なくコレポンできる程度、ま...

正社員(中途)

薬事申請

株式会社AIメディカルサービス

  • 服装自由
仕事内容
【職務概要】 薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【職務詳細】 ■範囲:製造販売承認~海外の申請業務等 【具体的には】 ...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
東京都豊島区東池袋1丁目18-1 Hareza Tower 11F
応募資格
【必須】 ・認証基準がない医療機器の申請戦略立案、PMDA相談、審査対応の業務経験 ・クラス2~...

正社員(中途)

品質保証担当者

中外製薬株式会社

仕事内容
【職務概要】 ■医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、   GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務をご担当いただきます。 【職務詳細】 ■製造委託先、試験委...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
【関東】東京都 北区
応募資格
【必須】 ■理工系大学卒以上(契約関連の経験のある文系大卒も可)。 ■GMP/GDP/GCTP(...

正社員(中途)

臨床企画(クリニカル・サイエンティスト)

中外製薬株式会社

仕事内容
【募集背景】 ロシュグループの重要メンバーとして,革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために,臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化やメディカル活動を見据えた高度な開発戦略立案...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
【関東】東京都 中央区
応募資格
【必須】 ・医薬品臨床開発のクリニカルサイエンス業務の経験3年以上 ・プロトコル立案や開発戦略の...

正社員(中途)

薬事開発

薬事戦略・開発戦略のコンサルティングファーム(社名非公開求人)

  • 転勤なし
仕事内容
【職務概要】 同社の、薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務をご担当していただきます。 【職務詳細】 ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米...
給与
前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
勤務地
東京都中央区日本橋本町四丁目8番17号  KN日本橋ビル2階
応募資格
【必須】 ・薬事、創薬・製剤・毒性・薬理・薬物動態等の開発・研究業務経験を3年以上お持ちの方 ・...

正社員(中途)

メディカルライター 

薬事戦略・開発戦略のコンサルティングファーム(社名非公開求人)

  • 転勤なし
仕事内容
【職務概要】 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。 【職務詳細】 ■オーファンドラッグ...
給与
【年収】 400万円~1,000万円 年俸400万円以上 ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
勤務地
東京都中央区日本橋本町四丁目8番17号  KN日本橋ビル2階
応募資格
【必須】 ・薬事文書等(承認申請資料/CTDなど)作成の経験者 ・英語スキル(読解、作文) ...

正社員(中途)

非臨床開発企画

薬事戦略・開発戦略のコンサルティングファーム(社名非公開求人)

  • 転勤なし
仕事内容
【職務概要】 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 【職務詳細】 ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、...
給与
【年収】 400万円~1,000万円 年俸400万円以上 ※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。
勤務地
東京都中央区日本橋本町四丁目8番17号  KN日本橋ビル2階
応募資格
【必須】 ・毒性、薬物動態試験研究経験者 ・英語力(簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度)...

正社員(中途)

薬事申請(CMC)担当者

中外製薬株式会社

仕事内容
【職務概要】 薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。 【職務詳細】 ・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進 ・国内申請資料作成及び推進...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
【関東】東京都 北区
応募資格
【必須】 ※以下全てを満たす方 ・医薬品の開発経験(CMC)または薬事業務の経験・知識(国内,グ...

正社員(中途)

薬事申請(医療機器)

株式会社ジェイメック

  • 転勤なし
仕事内容
【職務概要】 同社で臨床試験を実施し、安全性・医学的根拠が認められた医療機器について、薬事申請を担当します。医療用レーザー機器、紫外線治療器、マイクロ波メスなど、皮膚科・形成外科・美容外科領域で使用...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
東京都文京区湯島3-31-3 湯島東宝ビル
応募資格
【必須】 ・クラス3の医療機器を主担当として薬事3年以上経験の方 ・英語に抵抗のない方(海外メー...

正社員(中途)

薬事申請

株式会社理研ジェネシス

仕事内容
【職務概要】 同社の薬事申請担当者として下記の業務をご担当していただきます。 【職務詳細】 ・薬事承認申請業務:体外診断用医薬品/医療機器の製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等のための、...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
大崎事業所(〒141-0032東京都品川区大崎1-2-2アートヴィレッジ大崎セントラルタワー8階)
応募資格
【必須】 ・医療機器、体外診断用医薬品の薬事承認申請書の作成、又は、行政当局(PMDA、厚生労働省...

正社員(中途)

薬事【外部就労型】

株式会社アスパークメディカル

仕事内容
【職務概要】 医薬品等の薬事申請業務をお任せします。 【職務詳細】 同社に正社員で入社し、就業先を選択できます。 各職種のスペシャリストとして、就業をお任せします。 【魅力】 ・フ...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
※配属先により異なる
応募資格
【必須】 ・薬事の経験3年以上 【働き方】 2016年6月から仕事の内容や負荷と給与を...

正社員(中途)

薬制薬事担当者

中外製薬株式会社

仕事内容
【職務概要】 同社の薬制薬事担当として下記業務をお任せ致します。 【職務詳細】 ・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理 (手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等) ...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
応募資格
【必須】 ・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上 ・製薬業、医療機器業における薬制・薬事業務...

正社員(中途)

薬事申請(海外薬事経験者枠)

株式会社AIメディカルサービス

仕事内容
【職務概要】 薬事部門のスペシャリストとして主に承認申請業務を担当していただきます。 【職務詳細】 具体的には、以下の業務について幅広く担当いただきます。 ・医療機器プログラムの製造販...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
〒170-0013 東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F
応募資格
【必須】 ・海外薬事経験 ・クラス2~4での医療機器薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認...

正社員(中途)

薬事機能リーダー 

中外製薬株式会社

仕事内容
【職務概要】 医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入行う同社にて、下記業務お任せします。 【職務詳細】 がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において、 ・開発~...
給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
勤務地
東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
応募資格
【必須】 ・5年以上の薬事経験 ・機能横断のチームでのプロジェクト経験 ・国内の薬事規制、ガイ...

該当の求人 22 件(1~22件を表示)

表示数:3050100