- 情報提供元:
中外製薬株式会社の求人情報
- 掲載期間:
- 2024/05/09 ~2024/07/08
募集要項
- 募集職種
- 薬事申請(CMC)担当者
- 仕事内容
- 【職務概要】
薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。
【職務詳細】
・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進
・国内申請資料作成及び推進
・その他薬事(CMC)にかかわる業務
【募集背景】
グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上
【配属部署について】
製薬本部のCMC開発部に所属していただきます。CMC開発部内には開発推進チームとCMC薬事チームがあり、CMC薬事チームに所属していただきます。製薬本部では開発品の製品化までを担っており、実際の安定供給(製造・生産)はグループ会社が担っています。
- 雇用形態
- 正社員(中途)
- 応募資格
- 【必須】
※以下全てを満たす方
・医薬品の開発経験(CMC)または薬事業務の経験・知識(国内,グローバル)を有すること
・薬学・理学・工学・農学系学士・学士卒の資格を有する方
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(例えば、TOEIC(R)テスト700点相当以上)
【尚可】
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉
- 勤務地
- 【関東】東京都 北区
- 勤務時間
- 8:45~17:30
- 想定給与
- ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当/住居手当/寮・社宅制度/退職金制度/財形貯蓄/社員持株会/ウエルネットクラブ(共済会) /テニスコート/グラウンド/全国各地のリゾート施設に契約加入 など
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年間4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など
会社概要
- 社名
- 中外製薬株式会社
- 資本金
- 73,202百万円
- 従業員数
- 7,432名
- 事業内容
- ■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
- 住所
- 1038824 東京都 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F
中外製薬株式会社のその他募集職種
- 特許担当者
- 化学工学研究員
- 事業開発(シニアアライアンスマネジャー)
- 【神奈川】創薬デバイス戦略を担う人財担当
- 【神奈川】データサイエンティスト(創薬タンパク質科学研究におけるデジタル化担当)
- 法務コンプライアンス(会社情報・個人情報管理)
- 【神奈川】高次細胞モデル構築技術を有する研究員
- 自社開発品のマーケットインサイト担当(ビジネスアナリスト)
- 臨床開発関連ITソリューションアーキテクト
- 環境推進および化学物質管理担当者
- 法務担当者
- 広告規制に基づいた販売情報提供活動監督業務担当
- 【神奈川】データサイエンティスト※契約社員
- 薬事機能リーダー
- 薬制薬事担当者
- 外部委託業務に関する戦略立案およびアウトソース担当者
- 【神奈川】機械学習研究者(医薬品分子設計)
- モデリング・シミュレーション技術者
- 【神奈川】創薬におけるバイオロジクスDMPK研究員
- 【神奈川】データ解析(ゲノミクス・プロテオミクス)
- 【神奈川】データサイエンティスト(医薬品研究)
- 医薬品の臨床開発におけるデータマネジャー
- プロセス開発研究(ケミカル医薬品/化学工学)
- プロセス開発研究(ケミカル医薬品)
- 【神奈川】医薬品臨床開発における高度統計解析担当者(データサイエンティスト)
- 【神奈川】創薬テーマの非臨床DMPKリーダー
- ソリューションアーキテクト(ERP-サプライチェーン領域)
- 【神奈川】データサイエンティスト
- 監査担当者(PV・QA)
- 【神奈川】タンパク質科学・質量分析分野の専門性を有する研究員
- 【神奈川】創薬化学研究者
- 臨床企画(クリニカル・サイエンティスト)
- 研究担当(経口剤)
- 注射剤製法研究担当者
- プロセス変革のサブリード
- マーケットアクセス担当者
- プラットフォームエンジニア(SRE)
- 広告規制に基づいた販売情報提供活動監督業務
- 【神奈川】常駐産業医
- プロセス開発研究 バイオ医薬品
- スタディーマネジャー(早期臨床開発機能)
- 【神奈川】バイオロジクス創薬の専門性を有する研究員
- 【神奈川】発生工学研究者
- 信頼性保証戦略企画担当者
- データストラテジスト
- データサイエンティスト
- サイバーセキュリティ担当者
- 【神奈川】研究職(タンパク質科学・タンパク質調製分野)
- 【神奈川】研究員(タンパク質科学・立体構造解析分野)
- 【神奈川】研究員(タンパク質科学・分子間相互作用解析分野)
- DX戦略企画担当者
- 臨床開発部門のファイナンス担当
- マーケティング担当(CVM領域)
- ソリューションアーキテクト(治験薬SCM)
- 【神奈川】研究員(タンパク質科学・計算科学分野)
- 【神奈川】創薬向けデータ管理
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