- 情報提供元:
医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー(社名非公開求人)の求人情報
- 掲載期間:
- 2024/04/12 ~2024/06/11
募集要項
- 募集職種
- 医療機器薬事スペシャリスト
- 仕事内容
- 【職務概要】
医療機器・体外診断薬メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事/品質スペシャリストをおまかせします。
【職務詳細】
■開発初期段階から承認取得、保険適用、PMSに至る計画の策定・提案
■新規参入企業様に対する体制構築支援やQMS、GVP等の管理基準書の相談等の業務
【同社の魅力】
■医療機器・体外診断薬に係る幅広い業務に関わることも可能。
■ソフトウエアやCDx、NGSなどの最先端の案件も多数扱っています。
■Class1~3の案件に加えてClass4の薬事案件も多数扱っています。
■海外薬事案件も積極的に取り組んでいます。
■ご定年後もパフォーマンスに応じて、継続して就業している社員もいます。
■経験値に応じて、ライティング業務もお任せします。
- 雇用形態
- 正社員(中途)
- 応募資格
- 【必須】
■英語力(読解必須、テレビ会議可能なレベル)且つ
下記に当てはまる方
■医療機器(能動または非能動)または体外診断用薬品の薬事/品質経験(プログラム)
■ソフトウエアの規格・規制(医療/ヘルスケアの経験がなくとも応募可)
【尚可】
■海外薬事の経験
■QMSの知見
※海外在住者・在宅勤務の就業も可能です
★★★女性活躍推進の優良企業として
厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得★★★
- 勤務地
- 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング
- 勤務時間
- 【通常】9:00~17:30
【フレックスタイム制】コアタイム:11:00~15:00
- 想定給与
- ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、退職金制度、財形貯蓄制度、社員持株会、損害保険・生命保険など団体保険割引、入社時研修、フォローアップ研修、管理者研修、人材開発研修、英語研修
- 休日・休暇
- 完全週休2日制(土日祝日)休日日数120日、夏期休暇(3日)、年末年始休暇(6日)、慶弔休暇、創立記念日、産休(産前6週間、産後8週間)、育児休業制度、介護休業制度、ケアリーブ制度
医薬品アウトソーシングサービスのリーディングカンパニー(社名非公開求人)のその他募集職種
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- 戦略・薬事シニアコンサルタント
- 臨床開発モニター
- 医療機器薬事スペシャリスト
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- 安全性情報担当者
- データマネジメント ※プロジェクト責任者
- 【リモート】統計解析 ※ポテンシャル
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- CMC薬事コンサルタント
- 【東京:リモート】統計解析プロジェクト責任者
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- 【愛知】臨床開発モニター ※経験者枠
- 【大阪】データマネジメント
- 【大阪】臨床研究モニター
- 【大阪】統計解析
- 【愛知】臨床開発モニター
- 【大阪】薬事申請
- 【大阪】統計解析責任者
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