募集要項

募集職種

【愛知】品質管理（分析法開発グループ 試験責任者）

仕事内容

【職務概要】
同社にて下記の品質管理業務をお任せいたします。

【職務詳細】
・理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価
・日本薬局方に係る変更対応
・原薬変更に係る変更対応
・試験法検討／立案、分析法バリデーションデータの取得
・上記評価のための書類作成（契約書、報告書等）
・申請書類作成（CTD、紹介回答含む）
・その他、分析を主軸とした業務遂行
・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など
（変更の範囲：会社が定める業務）

※今年夏以降に新ラボへ移転予定
愛知県名古屋市西区市場木町390　ミユキアネックス3

配属部署情報：名古屋QC部　48名

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・理化学試験（原薬／製剤）
・製薬業界のレギュレーション（GMP、日局）
・分析法バリデーションの立案、実施経験
・試験責任者、プロジェクトマネージャー（リーダー）

【尚可】
・HPLC 操作／溶出試験の実施経験、その他分析機器の操作経験
・英語の読解能力（EP、USP）
・後発医薬品、申請経験（CTD 作成など）

勤務地

名古屋事業所：愛知県名古屋市中村区太閤一丁目24-11

勤務時間

9：00～17：45（フレックス制度あり）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、寮社宅、確定拠出年金制度、GLTD制度、各種社会保険制度あり

休日・休暇

【年間休日125日】完全週休2日制※会社カレンダーあり、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、産前産後・育児休暇