募集要項

募集職種

【大阪】安全性情報担当者

仕事内容

【職務概要】
同社の安全性情報担当者としてご就業して頂きます。

【職務詳細】
・CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報等による
　海外（英語）安全性情報の一次評価、和訳
・国内における治験、製造販売後安全性情報、文献学会の一次評価
・英語訳（CIOMS、Med Watch、Annual report等作成）業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用、感染症等報告書、研究報告、措置報告、不具合報告書（案）の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献、ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成
・定期安全性報告、PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・安全性情報の実務経験
（日本の症例評価、報告の経験者がある方）
・英語力（和訳スキル）

【尚可】
・マネジメント経験がある方

【こんな方におすすめ】
・裁量を持って業務に取り組める方

勤務地

【大阪事務所】〒532-0003　大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号　ニッセイ新大阪ビル11・12階

勤務時間

9時00分～17時30分
※フレックスタイム制　コアタイム（11時00分～14時00分）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、退職金制度、職務手当、役職手当、日当手当、財形貯蓄制度、従業員持株会、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金、在宅勤務制度、内勤カジュアル、祝い金(勤続10年以降)

休日・休暇

完全週休2日(土日祝日)、年間休日125日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始休暇(7日)、創立記念休日、産前産後・介護休暇、慶弔・裁判員・子のイベント・家族の看護・ボランティア・グループ創業記念日休暇、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)