募集要項

募集職種

【大阪】医療機器開発・申請業務

仕事内容

【職務概要】
衛生用品・医療関連機器の開発・販売を手掛ける同社にて、医療機器開発および申請業務（洗浄機、滅菌器、健康関連機器）に携わっていただきます。

【職務詳細】
（1）医療機器開発
（2）医療機器規制対応（薬機法、ISO13485、MDD等）
＜具体的には＞
・開発業務（国内外共同開発含む）※業務比率40％
・法規制対応 ※業務比率20％
・その他、教育訓練、社内外調整等 ※業務比率40％

【働き方】中国、ヨーロッパ、アメリカ、ロシアへの海外出張有。
(出張は年に1～2 回程度)年間休日125日。残業時間平均20h程度の働きやすい環境です。

■同社の医療機器について：
現在は以下のような機器がありますが、今後は海外との共同開発や、健康関連事業の新規事業も増える見込みとなっています。
・過酸化水素ガス滅菌器（医療用滅菌器）
・FMD測定システム（健康関連機器）
・ベットパンウォッシャー（汚物洗浄機）

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
■医療機器設計のご経験
■CAD実務経験(使用ソフト：SOLIDWORKS、AutoCAD)
■機械学習の経験

【尚可】
・海外医療機器規制の知見
・語学：TOEIC700点以上 歓迎

■職場環境：
社員の声を大切にする社風から、前向きな意見を発言できる雰囲気があります。また、最新のWeb技術や効果的な業務フロー等、良いアイデアはどんどん採用していきます。そのため、常に課題を見つけて改善できる方、自ら積極的に学ぶ姿勢のある方が活躍しやすく、自身のスキルを磨き、成長していくことができる環境です！

勤務地

大阪府大阪市東住吉区針中野4-2-3

勤務時間

9：00～18：00

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

・通勤手当：会社規定に基づき支給・家族手当：子1名18,000円（健康保険上の被扶養者／22歳を迎える年の3月まで）・住宅手当：単身赴任で転居を要する場合、初期費用、別居手当あり・寮社宅：単身赴任で転居を要する場合、借上げ社宅あり・退職金制度：勤続3年以上

休日・休暇

週休2日制（休日は土日祝日）、年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）、年間休日日数125日、年末年始休暇（5日）、GW、夏季休暇（3日）、特別休暇、産前産後休暇、ワークライフバランス休暇（年12日、有給休暇とは別途付与）　等