募集要項

募集職種

【新潟】品質保証担当

仕事内容

【職務概要】
バイオ医薬品製造における品質保証をお任せします。

【職務詳細】
・医薬品原材料供給業者への監査に関わる調査・書類作成
・設備点検校正業者への監査に関わる調査・書類作成
・外部委託業者への監査に関わる調査・書類作成
・医薬品品質システムに関わる手順書等の改訂作業
・作成された医薬品品質システムに関わる手順書等の照査
・製造記録及び試験記録等の照査
・作成された計画書、報告書の照査
・教育訓練の受講、教育訓練の実施
・医薬品品質システム運用（変更管理、逸脱管理、是正措置・予防措置等）の補助
・使用する執務室・更衣室の清掃・衛生管理

【同社の魅力】
同社はバイオ医薬品の受託製造を行っており、国内の製薬メーカーからの依頼が増えています。国内には競合他社が少なく安定した需要を獲得しています。バイオ医薬品のGMP製造設備を新潟市内に建設しました。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医薬品やライフサイエンス関連事業における品質保証、製造、試験検査、研究開発等の業務経験
・化学または生物学の基礎知識
・医薬品GMPまたはISO9001等の品質システムに関する規格、基準に関する知識

【尚可】
・顧客による監査や規制当局による査察への対応経験
・海外の顧客との英語によるコミュニケーション

勤務地

新潟県新潟市北区松浜町3412-8

勤務時間

8：00～16：30
フレックスタイム制　コアタイム11：00～15：00

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度（勤続3年以上）

休日・休暇

年間休日日数122日、完全週休2日制（休日は土日祝日）、年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇