募集要項

募集職種

【富山】品質保証（医薬品）※富山市

仕事内容

【職務概要】
同社にて医薬品のＧМＰ品質保証／ＧＱＰ品質保証業務をお任せします。

【職務詳細】
・製造所監査、品質情報対応（逸脱対応や逸脱調査を含む）
・変更処理、変更管理、取り決め
・原材料メーカー査察、製造所監査業務、
・文書管理、品質情報処理、製造販売業者および行政の査察対応 等

◎GMPとは
製造所における製造管理、品質管理の基準のことです。 原材料の入荷から製造、最終製品の出荷にいたるすべての過程において、製品が「安全」に作られ「一定の品質」が保たれるよう定められております。

◎GQPとは
製造販売品質保証基準のことです。 薬事法に基づく厚生労働省の省令で、正式名称は「医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に関する省令」といいます。 科学的根拠に基づいた製造管理のことを指します。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
下記いずれかの経験
◆医薬品の製造販売業者の品質保証業務（ＧＱＰ）
◆医薬品製造所のＱＡ・ＱＣ業務（ＧＭＰ）ご経験者
◆品質保証業務ご経験者（業種不問）

勤務地

富山県富山市八尾町保内1-14-1

勤務時間

8：30～17：25 （所定労働時間：7時間55分）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当（実費支給）、家族手当、住宅手当（上限3万円までの半額負担）、退職金制度、世帯主手当（6500円）、配偶者手当（4000円※条件あり）18歳未満子供手当（2000円）

休日・休暇

【休日】116日（日曜・祝日・夏季休暇・年末年始休暇）【休暇】有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります）