募集要項

募集職種

薬事申請（医療機器）

仕事内容

【職務概要】
同社で臨床試験を実施し、安全性・医学的根拠が認められた医療機器について、薬事申請を担当します。医療用レーザー機器、紫外線治療器、マイクロ波メスなど、皮膚科・形成外科・美容外科領域で使用される医療機器を中心にラインナップしています。

【職務詳細】
・案件の難易度にもよりますが、一人あたり年間2件程度の申請を担当します。
・同社ではここ10年で承認、認証を取得した製品は12製品です。内訳はクラス2が4製品、クラス3が8製品です。
・海外メーカーとの折衝業務も発生します。

・医療機器／化粧品の薬事申請業務…輸入品、自社製造品
※医療機器クラス３新規あり
（2022年8月現在　承認・認証・届出医療機器18機種／うちクラス3が11品目、クラス２が6品目、クラス1が1品目）
・業態の管理…第一種医療機器製造販売業、医療機器製造業（一般製造）、医療機器製造業（組立）、高度管理医療機器等販売業／貸与業、医療機器修理業、化粧品製造販売業、化粧品製造業（保管等）

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・クラス３の医療機器を主担当として薬事3年以上経験の方
・英語に抵抗のない方（海外メーカーとの折衝があります）

勤務地

東京都文京区湯島3-31-3 湯島東宝ビル

勤務時間

9時00分～17時45分 (フレックスタイム制／コアタイム11時～16時)

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

各種社会保険完備、交通費全額支給、市手当：15000円（本社勤務の場合）、退職金制度（勤続3年以上）、永年勤続表彰制度、福利厚生サービス（リロクラブ）加入

休日・休暇

完全週休2日制（土、日）、祝日、夏季休暇（5日間）、年末年始休暇、有給休暇（最大20日間）、慶弔休暇、特別休暇、育児・介護休暇、年間休日約125日