募集要項

募集職種

【富山】安全管理（南砺市）

仕事内容

【職務内容】
同社が開発する「ジェネリック医薬品」の信頼性を担保するため、医薬品GVP省令（医薬品などの安全管理の基準）に定められた安全管理業務です。具体的には下記業務です。
■安全性情報の収集、評価、措置：自社製品で発生した副作用の原因が、自社製品にあるのかを調査し、必要な措置を行います。収集・評価は同じ担当者が行います。
■情報の収集
実際に薬を服用した患者様や、国内外の文献から情報を収集。文献は月100～200件ほど、協力会社から10日に1回提供されます。海外の文献もあるため、英語スキルを活かすこと可能です。
■評価
副作用が重篤なもの（入院に繋がる症状）であるか、そうでない（発疹程度の症状）かを確認します。
■措置
情報の収集・評価を受けて、添付文書の作成、報告・改訂作業を実施します。重大なものは専門機関（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）へ報告し、注意喚起を促します。添付文書の作成業務は、校正からスタートすることが可能です。
■自己点検
安全管理業務が手順に沿って実施されているか、年1回点検を行ないます。
■教育訓練
自社MRへの教育資料を作成します。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
■医療業界での就業経験
【尚可】
・安全管理の業務経験
・英語の語学力をお持ちの方（TOEC600点以上目安）
・薬剤師資格をお持ちの方

【モデル年収】
470万円／27歳・入社3年目・513万円／29歳・入社6年目
547万円／30歳・入社4年目

勤務地

富山県南砺市井波885

勤務時間

8：30～17：30

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当※マイカー通勤可、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度、昼食手当、食堂など

休日・休暇

125日／GW・夏季・年末年始※会社カレンダーによる
有給休暇：4月入社12日、5月／11日、6～10月／10日、11月以降は6～1日付与