募集要項

募集職種

【愛知】品質保証(カテーテルなどの医療機器)

仕事内容

【職務概要】
品質保証課の一員として、経験や適性に応じて品質保証・品質管理に関する各種業務を担当いただきます。関係部署やチームメンバーと連携しながら、製品品質の維持・向上に取り組んでいただきます。

【職務詳細】
・製品および製造工程における品質保証・品質管理業務
・品質データの分析を通じた工程改善、コスト削減および品質向上活動の推進
・不適合発生時の調査、根本原因分析、CAPA（是正処置・予防処置）の推進および有効性確認
・ISO13485等の規格および法規制に基づく品質マネジメントシステム（QMS）の構築・展開・維持改善
・品質関連文書（手順書、標準書等）の作成、改訂および管理
・滅菌バリデーション業務
・工場および製品の清浄度監視、環境管理業務（塵埃、浮遊菌、バイオバーデン等のモニタリング・評価）

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・製造業における品質保証、品質管理、製造技術、製造管理または開発業務の実務経験（3年以上）

【尚可】
・ISO9001またはISO13485に基づくQMSの構築・維持・改善経験
・不適合調査およびCAPA（是正・予防処置）の運用経験
・ISO11135（EO滅菌）の滅菌関連規格に関する知識・実務経験
・品質、生産性、コスト等の改善活動を主体的に推進した経験
・チームリーダーまたはプロジェクトリーダーとしてのマネジメント経験

■主力製品：
・Yコネクター…医師と二人三脚で数々の要望の実現を重ねながら製品化したものであり、現在では国内市場シェアトップクラスの製品です。
・ラクロス PTCAバルーンカテーテル…学会での発表の際、「ここまで質の高いバルーンカテーテルはない」と多くの医師が評価した製品です。

勤務地

愛知県瀬戸市井戸金町276-1※マイカー通勤可

勤務時間

09時00分～17時45分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度、健康保険組合、財形貯蓄制度、保養所（全国各地の契約施設）、従業員持株会、労働組合

休日・休暇

【年間休日124日】週休2日制、土日祝祭日、年末年始、慶弔休暇、有給休暇（入社3ヶ月経過後10日付与）