募集要項

募集職種

品質管理（医療機器）

仕事内容

【職務概要】
臨床試験の実施や医療機器製造販売業に関する数多くの規制とそのプロセスを理解し、それぞれの工程管理を行うことによって品質を確保していただきます。

【職務詳細】
■製品：医療機器（SaMD）

【具体的には】
・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理
・医療機器の製造承認申請書の点検および管理　
・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理　など

■業務体制
・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。
・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・理系の高専もしくは大卒以上の学歴
・社会人経験3年以上
・文書作成や資料作成が速やかにできるPCスキルを持った方

勤務地

東京都港区三田3-13-16 三田43MTビル9階

勤務時間

9時00分～17時30分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

組合健保、出張手当（日当）、労働衛生：定期健康診断、季節型インフルエンザ予防接種、他制度：各種提携保養施設、退職金制度、社内英会話授業、大学或は大学院への就学補助制度、社外英会話教室法人契約有等

休日・休暇

完全週休2日制（土日祝）※土日出勤した場合、振替休日取得、年末年始（６日間）、夏季休暇（3日）、産前産後休暇制度、育児休業制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間５日：有給対応）など