募集要項

募集職種

【大阪】データマネジメント（リーダークラス）

仕事内容

【職務概要】
主に企業治験、医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。

【職務詳細】
・DM業務手順書の立案・策定
・症例報告書（eCRF）の立案・設計
・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、
　EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
・メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）
・症例検討会資料の立案・策定
・DBロック対応、DM業務報告書の作成、レビュー
・プロジェクト管理
（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等）
※仕事内容は業務経験、スキルにより相談可

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上
・上記業務におけるクライアント対応経験者
・CDISC（CDASH、SDTM）対応経験者
・SASプログラミング経験者
・英語の読み書きに抵抗のない方

勤務地

大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10　PMO EX 新大阪

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム10：00～15：00）
※所定労働時間7時間30分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

・産休・育休制度・育児・介護短時間勤務制度・短時間正社員制度
・インフルエンザ予防接種補助・研修制度あり

休日・休暇

完全週休二日制（土日）、祝日、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇