募集要項

募集職種

【和歌山】医療機器の薬事管理

仕事内容

【職務概要】
医療事業における薬事業務と安全管理業務を担っていただきます。

【職務詳細】
■薬事業務
・医療機器の薬事承認・認証申請・保険適用申請に関する業務全般
・業許可に関する新規取得及び更新業務及び、各種変更届対応
・薬機法等の法令通知に関する情報収集及び対応
・ISO13485に伴う社内の品質管理体制の維持
・取決め書及び製品標準書の作成業務
・行政文書開示請求対応業務

■安全管理業務
・医療機器の製造販売後の安全管理情報の収集に関する業務
・安全管理情報の検討及び安全確保措置の立案に関する業務
・添付文書の作成及びPMDAサイトの更新業務
・業務の自己点検と社内の教育訓練に関する業務

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・機械に対する抵抗がないこと
・PowerPoint、Word、Excelを使用した業務経験があること

【尚可】
・機械の品質管理に携わった経験があること
・行政に提出するための文書の作成経験があること

勤務地

和歌山県和歌山市梅原579-1

勤務時間

8時15分～17時10分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

家族手当（扶養家族の内中学生以下：月3000円／人、大学生以下月5000円／月）、退職金制度（勤続3年以上）、企業年金制度、財形貯蓄制度、慶弔見舞金、昼食（240円／食）、別居手当（転居を伴う場合）、マイカー通勤可能　

休日・休暇

完全週休2日制(かつ土日祝日)、休日日数125日、有給休暇（入社半年経過後10日付与）夏季休業、年末年始休業