募集要項

募集職種

【千葉】バリデーションエンジニア　※管理職

仕事内容

【職務概要】
医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。

【職務詳細】
●GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援
●バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン（VMP）の作成・支援
●URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価（DQ）
の計画
●実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価（IQ）／運転時適格性評価（OQ）の計画・実施

◎現在本社移転ワーキンググループを発足し、2025年1月の新オフィスでの業務開始に向けて進行しております。
＜本社移転先住所＞
千葉県千葉市美浜区中瀬1-1 幕張テクニカルセンター
＜最寄駅＞
JR 京葉線 海浜幕張駅 徒歩10分 JR 総武線 幕張本郷駅より京成バス IBM前下車

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
※下記いずれかに当てはまる方
・ドキュメンテーション業務のご経験者
・製薬会社に勤務経験があり、GMPの考え方を理解されている方
・GMPに関連した業務、検査、書類作成のご経験者
・設備メーカーにおける製薬会社向けの設備設計、検査、バリデーションのご経験者
・プラントエンジニアリング会社、ゼネコンにおける医薬品製造設備導入時のバリデーションのご経験者
・コンサルティング会社にて、GMP関連の品質リスクアセスメント、ユー
ザー要求仕様書の作成経験者

勤務地

千葉県千葉市美浜区中瀬一丁目１番地　幕張テクニカルセンターE棟5階

勤務時間

9：00～17：30※現場出張での勤務の場合、8：00～17：00（休憩60分）の勤務となります。

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当(上限10万円／月、)出産・育児支援制度、研修支援制度、社員食堂・食事補助、通信教育支援、資格取得支援、退職金(正社員登用後勤続3年以上)、厚生手当

休日・休暇

【年間休日125日】完全週休2日制(かつ土日祝日)、有給休暇10日～20日、夏期休暇、年末年始、その他会社指定休日（年4日）