募集要項

募集職種

【愛知】品質管理

仕事内容

【職務概要】
同社の分析法開発グループにて下記の業務をお任せいたします。

【職務詳細】
・理化学試験（原薬・製剤）、サンプル評価
・日本薬局方に係る変更対応
・原薬変更に係る変更対応
・試験法検討／立案、分析法バリデーションデータの取得
・上記評価のための書類作成（契約書、計画書、報告書等）
・申請書類作成（CTD、照会回答含む）

・その他、分析を主軸とした業務遂行
（Word／Excelを用いての結果まとめなど）

・所有の分析機器の責任者、管理業務の責任者など

配属部署：名古屋QC部　70名

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・理化学試験（原薬／製剤）の実務経験
・製薬業界のレギュレーション（GMP、日局）
・Word／Excelについて問題無く操作できる

【尚可】
・分析法バリデーションの立案、実施経験
・ICHガイドライン薬事的な通知の内容について確認したことがある方
・英語の文献及び公定書（EP、USP）の読解能力がある方
・後発医薬品、申請経験（CTD作成など）
・後輩を指導する立場になったことがある方

【大学専攻】
・化学、薬学部などの理系学部

勤務地

愛知県名古屋市西区市場木町390　ミユキアネックス

勤務時間

9：00～17：45（フレックス制度あり）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

確定拠出年金、GLTD制度他

休日・休暇

完全週休2日制 、有給休暇10日～20日（勤続年数による） 、年間休日125日 、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、産前産後・育児休暇 ※会社カレンダーあり