募集要項

募集職種

【愛知】品質管理_CMC評価（名古屋事業所）

仕事内容

【職務概要】
同社のCMC評価グループにて、下記業務をお任せいたします。

【職務詳細】
・HPLC、UVを用いた溶出プロファイル試験の実施。
・必要に応じて試験法検討、分析法バリデーションの実施、分析法の設定
※結果の解析・Excelシートへの入力を含む
・日本薬局方に準じた試験方法での原薬および製剤の分析業務
例）各種分析機器を用いたｐH、水分、乾燥減量の実施
・Word／Excelを用いての試験契約書／報告書、指図書、ワークシートの作成
・試験の手順書の作成（Word文書）
・SOP改訂／制定

【配属部署】
名古屋QC部　70名
CMC評価グループ　溶出プロファイル評価チーム

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・3年以上の理化学分析の業務経験
・日局の改正についての知識がある
・Word／Excelについて問題無く操作できる

【尚可】
・分析法バリデーションデータの取得や試験法検討に携わったことがある
・後輩を指導する立場になった事がある
・ICHガイドラインや薬事的な通知の内容について確認したことがある
・英語の文献が読める

勤務地

愛知県名古屋市西区市場木町390　ミユキアネックス

勤務時間

9：00～17：45（フレックス制度あり）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

確定拠出年金、GLTD制度他

休日・休暇

【年間休日125日】完全週休2日制 、有給休暇10日～20日（勤続年数による） 、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇、産前産後・育児休暇 ※会社カレンダーあり