募集要項

募集職種

【大阪】品質管理業務（QMS）

仕事内容

【職務概要】
●医療機器を輸入販売するための薬事承認等取得業務及び、医療機器製造販売業の品質管理業務（QMS）、安全情報管理業務（GVP）を担当。
医薬品・医療機器等の販売に必要な業態の維持管理、コンプライアンス指導等も実施。
●全社的な各種業態管理業務の補佐、業態調査及び社内への遵守指導

【職務詳細】
・医療機器の製造販売のための薬事取得の手続き全般
・医療機器製造販売業の品質管理（QMS）に関する書類作成、管理
・医療機器安全情報管理（GVP）に関する書類作成、管理
・社内コンプライアンス指導の補佐
・業態管理の補佐

【配属部署】
・法務部
【部署構成】
・男性3名　女性7名

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・大卒以上
・薬事申請業務、品質管理（QMS）及び安全情報管理（GVP）の経験3年以上
・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPoint）

【尚可】
・マネジメント経験（3名以上のチームリーダークラス以上）があり部下教育の経験がある方
・薬事申請業務経験者で行政やPMDA等と折衝をこなせる方

勤務地

大阪府吹田市垂水町3-33-18

勤務時間

9時00分～17時20分（休憩60分）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、住宅手当、特殊資格手当、休日勤務手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度、団体長期障害所得補償保険、確定拠出企業年金、確定給付企業年金、結婚、出産祝金、災害見舞金、慶弔見舞金、永年勤続報奨制度、従業員持株会

休日・休暇

年間休日125日、完全週休2日制（土日祝）、年間有給休暇、年末年始、夏季休暇、特別休暇、慶弔休暇