募集要項

募集職種

品質保証（再生医療・治験製品）

仕事内容

【職務概要】
再生医療等製品及び治験製品製造体制における
品質保証業務担当者として、以下業務を行っていただきます。

【職務詳細】
■再生医療等製品及び治験製品製造体制における
　品質保証部門の業務
・基準書及び文書・記録の承認
・レビュー
・CAPA関連書類の承認
・各供給業者の監査業務等

【同社の安全・品質管理】
安全で品質の高い再生・細胞医療を届けるために、
安全に細胞加工を行うための製造品質管理システムをはじめ、
再生・細胞医療に最適化された細胞培養加工施設や輸送管理システムなど、
詳細な品質保証システムを定め、多くのノウハウを蓄積してきました。
同社の細胞培養加工施設では、再生・細胞医療に関わる法律を遵守するとともに、
これまでの経験で培ったノウハウを活用し強固な安全管理体制を整備しています。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る製造・品質検査経験3年以上
　または、上記に関する品質保証関連業務経験2年以上
・PC基本スキル

【尚可】
・再生医療等製品、医薬品、医療機器のいずれかに係る
　製造・品質関連部門責任者（業務項目ごとのリーダーなども可）経験
・再生医療等製品、医薬品のいずれかに係る品質保証実務経験
・プロジェクトマネジメント経験
・供給業者監査経験
・細胞培養関連知識
・ビジネスレベルの英語力

勤務地

【品川CPF】〒140-0012　東京都品川区勝島1-5-21　勝島1号倉庫5階

勤務時間

9：00～18：00　※入社後、半年以降を目安（期間限定）
PJ状況により期間限定で土日祝含むシフト勤務とする可能性あり

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当(全額支給)、退職金制度(確定拠出年金制度)、社員持株会、育児・介護休業制度、福利厚生倶楽部加入(保養施設、スポーツクラブ等の割引利用)、慶弔見舞金制度 等

休日・休暇

【年間休日122日】完全週休2日制(土日)、祝日、有給休暇(10日～20日)、夏季休暇、年末年始休暇、ストック休暇、各種特別休暇(慶弔休暇など)