募集要項

募集職種

【大阪】薬事担当者

仕事内容

【職務概要】
同社の薬事担当者として下記業務をお任せいたします。

【職務詳細】
・クライアントから受託した、治験開始前もしくは
　承認申請前のPMDA相談業務における資料作成がメイン
・開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、
　効率的な開発計画案の企図
・海外データのギャップ分析

【年収イメージ】
残業月25時間想定の場合：510万円～685万円

【おすすめポイント】
大手製薬企業や大手CRO企業からの中途入社多数実績あり。
育休・産休取得後に復帰する社員も多く、男女問わず、
腰を据えて長く就業可能な環境です。
キャリアとライフをバランスよく構築していきたい
ご志向の方におすすめです。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品等に関する日本における
　製薬関連規制の知識を有する方
・自身での承認申請やPMDA相談の資料作成、薬事戦略立案、
　規制当局との折衝経験を有する方

【尚可】
・臨床開発業務経験を有する方
・海外クライアントとのオンライン会議を英語にて
　運営、リード可能な方

勤務地

大阪府大阪市西区靭本町1-4-12本町富士ビル5F

勤務時間

9時00分～17時15分

想定給与

・経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

社会保険完備、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、伊藤忠グループ保険、通勤交通費全額支給／時間外手当支給／出張手当支給／LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など社会保険完備／通勤交通費全額支給／時間外手当支給／出張手当支給／退職金制度あり／福利厚生施設／確定拠出年金制度／前払退職金制度／健康診断　ほか

休日・休暇

年間休日120日、完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など
【年間休日120日以上】完全週休2日制（土・日）、祝日／年末年始休暇／有給休暇／慶弔休暇／リフレッシュ休暇／出産・育児・介護休業　ほか