募集要項

募集職種

医療機器・IVD薬事

仕事内容

【職務概要】
医療機器・IVD薬事担当として下記業務をお任せします。

【職務詳細】
医療機器・体外診断用医薬品　品質管理業務、QMS対応、海外クライアント対応業務を担当いただきます。

■詳細
（1）D-MAHにおける品質管理業務
（2）QMS適合性調査申請資料の作成支援
（3）海外クライアントからの問い合わせへの対応（メール、電話、対面）
（4）業許可関連資料の作成支援
（5）上記作成支援に関するコンサルティング業務
（6）医療機器　製造販売承認
（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援
（7）体外診断用医薬品　製造販売承認
（認証／届出）申請書（新規・一変・軽変）作成支援

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医療機器及び体外診断用医薬品の品質管理経験者
・QMS適合性調査に関する経験を有する方
・海外クライアントとの英語での折衝（メール、電話、対面）の経験を有する方
・上級（英文メールの作成、電話での会話に困らない程度）

勤務地

東京都中央区新川二丁目27-1　東京住友ツインビルディング東館

勤務時間

フレックスタイム制（標準労働時間7時間30分）コアタイム：10時00分～15時00分

想定給与

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待遇・福利厚生

通勤手当、社会保険完備、厚生年金基金、退職金制度、育児休業制度、介護休業制度、再雇用制度、等

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始・夏期休暇、休日日数127日、有給休暇10日～20日、子の看護のための休暇