募集要項

募集職種

【愛知】品質保証

仕事内容

【職務概要】
同社にて下記業務を担当していただきます。

【職務詳細】
(1) 受入検査、出荷検査の管理（パート作業の進捗管理、問題発生時の判定等）
(2)仕入れ先の監査、工程監査業務
(3)滅菌バリデーション業務（微生物学的試験、滅菌残留物試験（ガスクロ）、レポート作成等）
(4)不適合品の対応、クレーム処理(製造部門と協力して原因調査、分析、評価、デ ータ分析、改善・是正処置の管理)
(5)品質システムの維持・管理(手順書・標準書の制定 、改訂、外部監査／FDA査察等対応)
(6)移管品目の設計審査、リスクマネジメント

【同社の魅力】
自社開発力の高さ：同社は、Drからの認知度の高い、質の高い製品を多く生み出してきました。海外のユニークなアイディアや技術を有するベンチャーメーカーの積極的な買収・資本提携に加え、自社内開発にも力を入れています。

【社風】
風通しの良い風土です。お互いに考えたことをフラットに伝え合うことができる環境です。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
品質保証または品質管理業務の実務経験3年以上

【尚可】
・医薬品医療機器等法、ISO13485に関する知識、監査対応経験
・QC七つ道具、統計学の基礎知識
・高分子に関する知識
・射出成形・押出成形における製品、金型の品質管理経験

【優遇】
・医薬・医療機器業界での品証・品管経験者優遇
・米国FDA／欧州MDR対応経験者優遇
・ISO内部監査員経験者優遇

勤務地

愛知県瀬戸市塩草が丘一丁目176番地

勤務時間

9時00分～17時45分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、退職金制度、健康保険組合、財形貯蓄制度、保養所（全国各地の契約施設）、従業員持株会、労働組合

休日・休暇

【年間休日数124日】週休2日制、土日祝祭日、年末年始、慶弔休暇、有給休暇（入社3ヶ月経過後10日付与）