募集要項

募集職種

【神奈川：リモート】安全性研究員（生体試料中薬物分析・理化学分析）

仕事内容

【職務概要】
メンバー～リーダー候補として、生体試料中薬物分析・理化学分析業務をご担当いただきます。

【職務詳細】
安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション（分析手法としてはLC／MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究／開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。

【魅力・やりがい】
安全性試験における分析データは高い信頼性が必要とされる毒性試験の質や意義を決定づける重要なデータです。幅広いモダリティーに対応するための分析技術と専門性に加えて、医薬品GLPや各国ガイダンス等に関する知識を活用する・身に付けることができます。また、安全性研究所のリサーチリーダーは自身の専門以外の毒性評価に関わる知識を習得し、グローバルプロジェクトのチームの中で、臨床・CMC・薬事・PVなどの他部署・他国のメンバーとともに活躍する機会も多くあります。
医薬品における安全性は有効性と共に正しく使用する上で重要な要素です。病に苦しむ患者様のもとへ医薬品を届けるために、安全性研究を通じて、リスク＆ベネフィットの観点からリスクを正しく評価することには大きな責任とやりがいがあります。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者
・生体試料分析の実験経験5年以上
・機器分析（LC／MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）の実務経験 5年以上
・医薬品GLPや関連ガイドラインの知識
・英語での文書作成スキル（試験報告書、薬事関連文書等）
・海外CROとのやりとり等ができる英語力

【尚可】
・新規モダリティ分野の科学知識
・GLP施設での分析経験
・ 創薬テーマの安全性担当や承認申請の経験
・獣医師もしくは薬剤師の資格

勤務地

神奈川県藤沢市村岡東2-26-1

勤務時間

9時00分～17時30分(フレックスタイム制、裁量労働制あり）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

社宅・住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険　等

休日・休暇

年間125日（土曜、日曜、祝日）、有給休暇（入社半年経過後10日～最高22日、初年度16日（入社月により変動））、5月1日、年末年始、夏期休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、積立休暇他