募集要項

募集職種

【神奈川：リモート】安全性研究員（遺伝毒性評価専門家）

仕事内容

【職務概要】
リーダー候補もしくはリーダーとして、遺伝毒性評価業務をご担当いただきます。

【職務詳細】
様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価（ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む）を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究／開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。

【魅力・やりがい】
安全性試験における遺伝毒性評価は、医薬品開発に必須の項目です。古典的な遺伝毒性試験法に加えて先進的な評価法の改良や応用が検討されており、低分子以外のモダリティの安全性評価、並びに安全性評価法の確立など先進的な創薬活動に参加・挑戦することが可能です。また、安全性研究所のリサーチリーダーは専門以外の毒性評価に関わる知識を習得し、グローバルプロジェクトのチームの中で臨床・CMC・薬事・PVなどの他部署・他国のメンバーとともに活躍する機会も多くあります。
医薬品における安全性は有効性と共に正しく使用する上で重要な要素です。病に苦しむ患者様のもとへ医薬品を届けるために、安全性研究を通じて、リスク＆ベネフィットの観点からリスクを正しく評価することには大きな責任とやりがいがあります。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医学・薬学・生物学・理工学系の修士課程以上の大学院修了者
・遺伝毒性評価（不純物対応を含む）の実務経験10年以上
・プロジェクトの安全性担当の実務経験5年以上
・医薬品GLPや関連ガイドラインの知識
・英語での文書作成スキル（試験報告書、薬事関連文書等）
・海外関係会社及びCROとのやりとりが可能な英語力
・ リーダーとして2～3人以上のチームを率いた経験
【尚可】
・開発／グローバルプロジェクト、承認申請の経験
・新規モダリティ分野の科学知識

【キャリアパス】安全性研究所でキャリアを積み、専門性を高めて職制や高度専門職へと昇進するキャリアパスがあります。その過程において、企画や戦略系の部署にローテーションで異動する場合もあります。また適性を活かして、薬事やPV、信頼性保証部など安全性研究所での経験を活かせる部署へ異動するキャリアパスもあります。

勤務地

神奈川県藤沢市村岡東2-26-1

勤務時間

9時00分～17時30分(フレックスタイム制、裁量労働制あり）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

社宅・住居費補助制度、通勤費補助制度、退職金制度、独身寮、単身赴任寮、育児介護支援金、弔慰金、団体保険　等

休日・休暇

年間125日（土曜、日曜、祝日）、有給休暇（入社半年経過後10日～最高22日、初年度16日（入社月により変動））、5月1日、年末年始、夏期休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、積立休暇他