募集要項

募集職種

【富山】開発品質管理担当

仕事内容

【職務概要】
・開発品及び受託品の品質保証又は品質管理（分析）
・製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査
・製品を種々の分析装置を用いて分析し，その結果を書類にまとめ，品質が担保されているか記録する

【職務詳細】
・医薬品の分析
・治験薬の品質管理における書類作成及び照査
・開発品の分析法バリデーション，安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成
・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応
・分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス
・分析技術の移管のための書類作成及び照査
※主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析

【達成すべき目標、ミッション】
・開発及び受託業務のスケジュールに基づき，試験の実施のサポートを行い，結果を報告する
・各種法令及びGMPを遵守する

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・製薬業界勤務での品質管理業務の実務経験者
・製薬業界勤務での品質保証の実務経験者
・直近５年以内でHPLCによる分析を1年以上の使用経験者（新しい分析機器を扱える方）
・Office?関連ソフト、 特に?Excel?は一般的関数を自由に使えるスキル

勤務地

富山県中新川郡上市町郷柿沢1

勤務時間

8時30分～17時00分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤交通費支給、退職金制度、家族手当、都市手当、厚生手当、営業手当、持株会制度等

休日・休暇

週休2日制（毎週土曜・日曜）※月に3回程度休日出勤があります（手当、代休あり）、年間休日120日、祝日、慶弔休暇、夏季休暇、年末年始休暇、有給休暇等