募集要項

募集職種

【京都】薬剤業務事務

仕事内容

【職務概要】
医薬品原薬の「品質保証」および「薬事管理」に関わる業務をお任せします。
GMP（医薬品の製造・品質管理基準）に基づいた体制の維持・改善を中心に、品質マネジメントシステムの運用、監査対応、文書管理、変更管理、逸脱対応など、幅広い業務を担っていただきます。

【職務詳細】
・医薬品原薬に関する品質保証業務全般
（文書管理／逸脱・変更管理／自己点検対応 など）
・GMP関連文書の整備および改訂対応
・試験成績書やバリデーション資料の確認・管理
・薬事業務のサポート
（承認申請資料の作成支援／各種規制要件の確認対応 など）
・各種監査への対応
（社内監査／行政査察／顧客監査 など）
・品質関連データの管理・整理、および報告資料の作成

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・普通自動車免許
・品質保証業務及び薬事管理業務経験

【尚可】
・薬剤師の資格(資格手当4万円)

勤務地

京都府福知山市長田野町1-58-1

勤務時間

9時00分～17時30分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当（マイカー通勤の場合は通勤距離に応じてガソリン代支給）、家族手当、住宅手当、資格取得支援制度（危険物取扱者、特定化学物質作業主任者、フォークリフト免許等の資格取得奨励）、退職金制度（勤続3年以上で適用）

休日・休暇

完全週休2日制（休日は土日祝）、年間有給休暇10日～20日、年間休日日数123日、年末年始休暇（6日）、GW、夏季休暇（5日）、産休・育休