募集要項

募集職種

治験データマネジャー　

仕事内容

【職務概要】
治験におけるDM業務をご担当いただきます。

【職務詳細】
・立ち上げ業務（ベンダー選定、eCRF設計、データベース設計、チェックロジック設定）
・運用業務（CROからの問合せ対応、EDC運用支援、データクリーニング、コーディング作業、進捗管理、CRO窓口業務）
・クローズ作業（データロック、システムクローズ、資料保管対応、CRO窓口業務）
・その他（業務効率化提案および改善、ドキュメント類の整備）

【プロジェクトの例】
・製薬メーカーにおける治験DM業務（CROの選定・業務管理・問合せ対応、メーカー側にて作成する成果物の作成支援、及びCRO側で作成する成果物のレビュー・検収）

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
■CROまたは製薬メーカでの治験におけるDM業務経験（3年以上）
■EDCを利用した経験
■GCP等の規制の理解を有し、準拠して業務を遂行できる方

【尚可】
■DM業務立ち上げの経験
■CDISC（SDTM／ADaM）関連の知識・経験
■データ固定の経験
■DM業務窓口対応の経験
■EDCの設計又は構築経験
■チームマネジメント経験
■英作文、英会話

勤務地

東京都渋谷区※プロジェクトにより変更あり

勤務時間

フレックスタイム制
コアタイム：11時00分～16時00分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

交通費支給、社内表彰制度、出張手当、研修手当

休日・休暇

完全週休2日制、年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇、夏期休暇　※年間休日125日