募集要項

募集職種

薬事スタッフ

仕事内容

【職務概要】
医療機器の承認申請業務をお任せします。

【職務詳細】
・医療機器の承認申請等にかかわるドキュメントの作成
・医療機器の承認申請等
・医療機器広告の審査
・各国の医療機器に関する情報の調査、整理、展開

※同社製造工場（日本、中国、インドネシア、ベトナム、インド）で生産した医療機器が対象です

【同社について】
先進の技術と優しさで、快適なヘルスケア環境を創造します。
近年では、健常者向けの健康事業にも進出し、 眠りから充実した生き方を提案するという、新たな挑戦に挑んでいます。
いつの時代も同社が目指すのは、過去の常識を突き破る『最高の挑戦』
この大きな使命に共に挑んでくれる仲間を、心から待望しています。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・医療機器の承認申請等の業務経験がある
・何らかの薬事経験もしくは品質保証や臨床開発のご経験

・医療機器規制に精通している
・ドキュメント作成スキルがある
・未経験の業務や知識でも物怖じせずに学ぼうという意欲がある
・英語力は読解ができるレベル
・相手に応じた適切なコミニュケーション能力をもつ（対行政のような専門家への説明、医療機器知識のない社員への説明や教育など）
※医療機器の経験に関しては、特定の国（日本含む）に特化した経験でも構いません。
・SaMDの登録／認証の経験がある。あるいはソフトウェア開発に携わった経験がある。

勤務地

東京都江東区東砂2-14-5

勤務時間

9時00分～17時20分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

■通勤手当（50,000円／月まで）■家族手当■役職手当■財形(一般・住宅・年金)　■社員持株会　■休暇制度（リフレッシュ、出産、育児、介護）　■介護用ベッド貸与（介護休業取得者）　■スポーツプラザ利用（千葉県）　■社員食堂　■総合福利厚生クラブ加入

休日・休暇

完全週休2日制（土曜、日曜）、祝日、有給休暇（10～20日）、年末・夏季休日、年間休日数129日、誕生日休暇、慶弔休暇、配偶者出産休暇