募集要項

募集職種

【山口】副製造管理者

仕事内容

【職務概要】
同社では臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。
国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。
宇部工場は、バイオ原料／化成原料製造といった上流工程から、製品製造の下流工程まで多岐にわたる製造を担う拠点です。
本ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補（副製造管理者）として、主に下記のような業務を担っていただきます。

【職務詳細】
・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等）
・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
・外部ならびに内部監査における対応の統括
・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務

＜役割＞
配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただく想定です。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・薬剤師免許
薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験
・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP
・製造販売業におけるGQP
・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務
・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務

【尚可】
・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験
・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験
・製造管理者の業務経験
・業務管理システムの利用経験
・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション経験

勤務地

山口県宇部市大字善和字牛明203-152　瀬戸原団地

勤務時間

9時00分～17時30分　フレックスタイム制有（コアタイム 11時～14時）

想定給与

■経験、能力を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、退職金、団体生命保険、社員持株会

休日・休暇

年間休日127日、毎週2日（原則、土・日・祝日）、年末年始（12月28日～1月4日）、有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日）、その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引　等）