募集要項

募集職種

【大阪】品質保証（管理職クラス）

仕事内容

【職務概要】
同社の品質保証として以下の業務に携わっていただきます。

【職務詳細】
・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
・製品試験における評価方法の開発、品質管理
・社内品質向上意識の醸成
＊出張頻度：国内→約4回／年、海外→約4回／年（監査員となった場合の最大）

■特にお任せしたいこと・ミッション：
今後の成長と更なる品質向上を目指し、品質保証プロセスの最適化を目指します。そのため、社内外の品質監査や製品試験の評価方法を開発し、品質向上意識を高める管理職クラスの人材を募集します。

■製品ブランド「COOPDECH」：
製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデター バイ テクノロジーという意味を持つ造語です。”独創の技術でドラスティックな医療革命を目指す”という想いを、そのままブランド名としました。この想いを胸に、他社が真似できない独創的な、ドクターや看護師そして患者様のニーズに対応した優れた製品を生み出すべく取り組んでおります。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】※下記いずれも該当される方
・ISO9001又はISO13485取得企業で開発／品質保証／品質管理業務の3年以上
・英語力（目安：TOEIC(R)テスト600点以上）
・マネジメント／リーダー経験をお持ちの方

【尚可】
・医療機器メーカーでの設計開発経験
・QMS監査受審対応／外部監査実施経験
・試験評価業務経験

■ポジションの魅力
・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能
・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能
・品質保証／品質管理の知識の獲得、スキルの向上

勤務地

大阪府和泉市あゆみ野2丁目6-2

勤務時間

9時00分～17時30分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

社会保険、残業代、家族手当（満18歳未満の子供一人につき5,000円／月）、家賃補助等別途支給、通勤手当（全額）社員持株会、総合福利厚生制度、確定拠出年金制度、住宅ローン補助、リフレッシュ手当(年50,000円)

休日・休暇

年間休日：125日(2025年度予定）、土日祝、夏期3日、年末年始7日、リフレッシュ休暇、有給休暇（入社日に支給）※一時間単位の取得が可能、特別休暇、育児休業、介護／看護休暇※3月の最終土曜日のみ、進発大会(全社員が一同に会するイベント)の為出社日です