募集要項

募集職種

【大阪】品質保証（リーダークラス）

仕事内容

【職務概要】
同社の品質保証として以下の業務に携わっていただきます。

【職務詳細】
・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善
・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務
・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査
・製品試験における評価方法の開発、品質管理
・社内品質向上意識の醸成
＊出張頻度：国内→約4回／年、海外→約4回／年（監査員となった場合の最大）

■特にお任せしたいこと・ミッション：
・品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行
・個別問題の再発防止（是正）の推進

■ポジションの魅力：
設計開発から市場フィードバック対応まで幅広い業務を担う為、品質保証／品質管理の知識を深め、スキルを向上させることができます。
また本ポジションでは特に品質保証プロセスの最適化／改善をお任せしますので、課題発見力やプロセス改善スキルを磨きたい方は是非ご応募ください。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・ISO9001又はISO13485取得企業で開発または品質保証または品質管理業務の3年以上
・英語に抵抗感のない方(目安：TOEIC500点以上)

【尚可】
・英語を用いる業務に挑戦したい方
・医療機器メーカーでの設計開発経験
・QMS監査受審対応／外部監査実施経験
・試験評価業務経験

■製品ブランド「COOPDECH」：
製品ブランド名である「COOPDECH」はクーデター バイ テクノロジーという意味を持つ造語です。”独創の技術でドラスティックな医療革命を目指す”という想いを、そのままブランド名としました。この想いを胸に、他社が真似できない独創的な、ドクターや看護師そして患者様のニーズに対応した優れた製品を生み出すべく取り組んでおります。

勤務地

大阪府和泉市あゆみ野2丁目6-2

勤務時間

9時00分～17時30分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

社会保険、残業代、家族手当（満18歳未満の子供一人につき5,000円／月）、家賃補助等別途支給、通勤手当（全額）社員持株会、総合福利厚生制度、確定拠出年金制度、住宅ローン補助、リフレッシュ手当(年50,000円)

休日・休暇

年間休日：125日(2025年度予定）、土日祝、夏期3日、年末年始7日、リフレッシュ休暇、有給休暇（入社日に支給）※一時間単位の取得が可能、特別休暇、育児休業、介護／看護休暇※3月の最終土曜日のみ、進発大会(全社員が一同に会するイベント)の為出社日です