募集要項

募集職種

【富山】品質保証（治験薬）

仕事内容

【職務概要】
治験薬等（新薬・後発医薬品）の品質保証業務をお任せいたします。
原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職です。
高度な専門性に基づき、関連部門（開発、製造、薬事等）との連携を主導いただきます。

【職務詳細】
■治験薬等（原薬・製剤）の変更・逸脱・取決め等の品質保証業務全般
・変更管理
・逸脱処理・CAPA
・バリデーション
・製造委託者との製造管理および品質管理に関する文書の確認

■関連業務
・監査対応
・申請業務のサポート

＜ミッション＞
・各種法令およびGMPを遵守し、治験薬QA体制を確立し、製品の信頼性と患者安全を最大化する
・新薬及び後発医薬品を上市する

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
■製薬業界での開発業務、製造業務または品質業務の実務経験がある方（2年以上）
■医薬品製造に関する一般的知識がある方

【尚可】
■製薬業界での品質保証業務の実務経験がある方
■理系・化学系・薬学部を卒業されている方

勤務地

富山県中新川郡上市町郷柿沢1番地

勤務時間

8時30分～17時00分

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤交通費支給、退職金制度、出勤時にお弁当の手配可能（給与引き落とし）、自動販売機での軽食購入可能、シャワー室

休日・休暇

【年間休日120日】会社カレンダーあり、有給年次休暇