募集要項

募集職種

【大阪】医薬品GMP関連業務

仕事内容

【職務概要】
同社にて医薬品GMP関連業務に従事いただきます。

【職務詳細】
・GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理業務の実施
・SOP（標準作業手順書）の作成・改訂
・製造記録・試験記録のレビュー
・バリデーション、逸脱管理、変更管理、CAPA対応
・GMP監査の実施、GMP監査への対応
・GMP教育訓練の実施
・治験薬GMPに関するコンサルティング業務

【キャリアパス】
入社後は研修とOJTを通じて、放射性薬剤及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・製薬または関連業界でのGMP業務経験（2年以上）
・GMP文書作成・記録管理の実務経験
・基本的なPCスキル（Word,Excel,Powerpoint）

【尚可】
・医薬品または治験薬の品質保証業務の経験
・英語力（海外のクライアントと英語でコミュニケーション（メール等）ができる方）
・分析機器（HPLC,GC）の使用経験
・バリデーションやGMP監査対応の経験

勤務地

大阪支社
大阪府大阪市淀川区宮原4丁目5番36号　ONEST新大阪スクエア6階

勤務時間

フレックスタイム制（コアタイム：10時00分～15時00分）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当（月額上限5万円）、職責手当、出張手当（日当・宿泊手当・宿泊費）、時間休制度（年間40時間）、インフルエンザ予防接種、定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談、電離放射線健康診断（担当者のみ）、時差出勤制度、各種提携保養施設、退職金

休日・休暇

完全週休2日制（土、日、祝）、年末年始休暇（6日）、夏季休暇（3日）、有給休暇（初年度10日間）、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）