募集要項

募集職種

【奈良】薬事（海外）

仕事内容

【職務概要】
整形外科領域の医療機器において、品質保証・薬事の両面に関わりながら、事業の成長・拡大に携わるポジションです。
既存の品質管理体制の運用をベースに、国内外の規制対応や新規プロジェクトに応じて、業務フローの構築・改善やプロジェクト推進に関わっていただきます。

【職務詳細】
■品質保証
・ISO13485に基づくQMSの運用・改善
・監査対応、規程・手順書整備

■薬事・規制対応
・国内薬事申請および審査対応
・各国規制調査、申請資料整備

■海外展開プロジェクト
・海外展開に向けた規制調査
・社内外との調整・情報共有
・プロジェクト進行に伴う課題整理および対応検討
・業務フローの構築・改善および運用への落とし込み
※ご経験やスキルに応じて、担当範囲は調整いたします。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・英語力
メール対応に加え、海外関係者との会議等で英語を使用する場面もあります。
英語でのコミュニケーションに前向きに取り組める方を歓迎します。
今後の海外展開に伴い、英語を使用する機会は増加する見込みです。

【尚可】
・品質保証業務の経験（業界不問）
・薬事業務の経験（業界不問）
・医療機器メーカーでの勤務経験

勤務地

奈良県生駒市北田原町1067-25

勤務時間

8：45～18：00（1年単位の変形労働時間制）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当（3万円まで／月）、家族手当（上限4万円）、住居手当（家賃補助手当※条件あり）、各種社会保険完備、退職金制度（再雇用制度有り）、社員食堂（弁当注文可）、ロッカー完備、iDeCo+導入、奨学金返還支援制度

休日・休暇

年間休日121日（2026年度）、完全週休2日制（土・日・祝）、有給休暇10日～20日、年末年始休暇（5日）、計画有給（2日）、特別休暇、産前産後・育児休暇　等