募集要項

募集職種

EDCシステム構築担当者

仕事内容

【職務概要】
EDCシステムの構築・運用保守業務全般をお任せします。

【職務詳細】
・各種計画書・手順書の作成
・eCRF／データベースの設計
・エディットチェック設計（Data Validation Specification作成・レビュー）
・システム構築（画面構築およびエディットチェック実装）
・画面テスト、エディットチェックテスト
・操作トレーニングマニュアル作成、トレーニング実施
・ユーザアカウント管理
・システム・リタイアメント対応
・社外（顧客・システムベンダー）や社内他部署とのコミュニケーション及び調整
・プロジェクトのスケジュール管理

【同社の強み】
臨床試験の国際化が急速に進む現在、グローバル・スタディに対応できることが必須となっています。英語でコミュニケーションができるだけでなく、日本でより効率的に試験を実施するための提案やリーダーシップが求められています。
既に同社ではグローバル・スタディ経験のあるスタッフは350名を超え、さらなるグローバル対応力強化のため社内の研修プログラムの充実を図っています。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・EDCシステムの構築・運用業務経験（5年以上）
・主担当として社内外でコミュニケーションをしながら業務を進めた経験
・CSV(Computerized System Validation)の知識
・下記EDCの構築認定資格の保持（いずれか一つ以上）
　- Medidata Rave、Viedoc、cubeCDMS、Fountayn、Veeva Vault CDMS

【尚可】
・eCOAの構築・導入・運用経験
・eCOA以外のDCTツールの構築・導入・運用経験
・英語を利用した業務経験
・臨床研究／治験／PMSのいずれかでのDM業務の実務経験
・C#を利用したRave Custom Function開発経験
・JavaScriptを利用したViedocエディットチェック開発経験
・SASのプログラミング経験

勤務地

東京都文京区小石川1-4-1　住友不動産後楽園ビル9F

勤務時間

標準勤務時間 7.25時間（9：00～17：15）
フルフレックスタイム制（コアタイムなし）

想定給与

■月給は基本給。経験などを考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

出張手当、通勤手当、リモートワーク手当、リモートワーク制度、選択的週休3日制、時短勤務制度、退職金制度（確定拠出年金／前払退職金）、従業員持株会、グループ保険、LTD制度、福利厚生施設 、健康診断、業務用携帯・PC貸与など

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後・育児・介護休業、看護休暇、フレックスホリディ、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇など