募集要項

募集職種

【福島】品質保証（医薬品製造）

仕事内容

【職務概要】
同社の郡山工場にて、医薬品製造におけるQMS（品質マネジメントシステム）業務のレビュアーおよび承認者として、バリューチェーン全体のコンプライアンス維持と品質向上を推進します。

【職務詳細】
・QMS業務のレビューおよび承認
　- バッチ文書のレビューおよびリリース業務
　- 逸脱（Deviation）、変更申請／変更管理（Change Request）、顧客苦情に関する評価・承認
　- 潜在的リスクの評価と是正措置・リスク低減策の提案・実施
・QA Oversight
　- 製造プロセス、設備、ユーティリティの法規制・社内手順への適合確認
　- 事業部門（LoB）と連携した品質意識の醸成
・イノベーションと変革
　- 品質保証戦略の立案・実施による効率性向上
　- データに基づく品質改善施策の導入と継続的改善活動の主導
　- 工場コンプライアンスのための新規手法の導入・実装

【備考】
グローバル直下の組織であるため、海外拠点の同僚との定期ミーティングや、製造元へのフィードバックなど、グローバルな環境で活躍いただけます。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・薬学、化学、生命科学等の学士・修士以上の学位をお持ちの方
・医薬品、医療機器、またはバイオ業界での品質保証（QA）実務経験2年以上
・GMPまたはGQPに関する知識
・日常会話レベル以上の英語力（読み書き・会話）
・流暢な日本語力（日本語能力試験N1レベル相当）

【尚可】
・薬剤師資格をお持ちの方
・普通自動車運転免許

勤務地

福島県郡山市待池台2-8

勤務時間

フレックスタイム制【1日の標準労働時間】7時間15分【標準勤務時間帯】9：00～17：15　

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当（全額支給）、時間外手当、住宅手当、確定拠出年金、財形貯蓄、慶弔見舞金、社員旅行、通信教育、カフェテリアプラン（自由選択型福利厚生制度）、クラブ活動、夏季休暇サポートクーポン、育児休業制度、介護休業制度、積立休暇制度、借上社宅制度

休日・休暇

【年間休日125日】完全週休2日制（土曜、日曜）、祝日、年末年始休暇（5日）、有給休暇（10日～20日）、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇　等