募集要項

募集職種

【神奈川】QA・品質管理

仕事内容

【職務概要】
同社にて以下の業務をお任せします。

【職務詳細】
・品質マニュアル、手順書、記録の維持管理
・内部監査の運営
・外部監査機関対応

【1日の仕事の流れ（一例）】
■内部監査前のスケジュール例
・09時00分～09時10分：品質保証部ミーティング
・09時10分～12時10分：内部監査チェックリスト作成
・13時00分～16時00分：内部監査員へ監査方針の説明会
・16時00分～17時30分：他部門への内部監査事前確認
■品質会議日のスケジュール例
・09時00分～09時10分：品質保証部ミーティング
・09時10分～12時10分：品質会議の各部門の記載様式入力
・13時00分～17時30分：自部門の品質会議資料入力
■通常時のスケジュール例
・09時00分～09時10分：品質保証部ミーティング
・09時00分～12時00分：各部門の品質会議資料の取りまとめ
・13時00分～17時30分：規定類の更新

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・ISO13485若しくは9001の事務局の業務経験5年以上

【尚可】
・クラスIIの医療機器申請経験（国内）
・海外の医療機器の申請のご経験
・医療機器業界団体にての業務経験

勤務地

神奈川県横浜市都筑区東山田4丁目42番37号

勤務時間

9：00 ～ 17：30（週に1回程度8：30出勤あり）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

交通費支給、出張手当、役職手当、財形貯蓄制度、退職金制度　他

休日・休暇

週休2日制（土・日）※月に一回だけ土曜出勤あり、祝日、年末年始休暇、夏季休暇等、年間休日数116日