募集要項

募集職種

【大阪】品質保証

仕事内容

【職務概要】
太陽ホールディングス株式会社の医薬品事業会社にて医薬品、治験薬等のGMP管理下での品質管理業務、 製造管理業務、報告書作成等を担って頂きます。

【職務詳細】
・工場内GMP管理に関する企画および管理 ・医薬品GMPおよび品質保証、品質管理等の統括管理 ・製造所出荷判定業務 ・薬事対応（許認可および届出、査察対応、品質契約書類等） ・GMP管理に伴う記録照査、文書管理 ・その他工場品質管理全般に関する事項

■組織構成：
QAは15名程度で構成されています。メンバーの大半は 40 50歳代のベテラン層が中心ですが、今後の事業拡大に向けて、 30歳代若手メンバーの増員募集をしています。

■同社について
2019年に太陽ホールディングス株式会社グループに加わった、固形製剤と注射剤の製造を主要製品として製造受託会社です。高度なGMP管理のもとに高い品質が求められる医薬品を安定的に供給しております。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・品質保証経験2年以上

【尚可】
・GMPや薬事法関連の知識をお持ちの方
・生物由来製剤製造管理者になりうる知見があれば歓迎
　（細菌学、微生物学などを専攻し、修士課程を修了した方など）
・薬剤師資格があれば歓迎
・FDA経験があれば歓迎

勤務地

大阪府高槻市明田町4-38

勤務時間

フレックスタイム制（フルフレックス）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当、家族手当、住宅手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度企業年金、提携住宅資金融資、一般融資、借り上げ社宅、団体保険（生保、損保）、財形貯蓄、社員持株会、再雇用、表彰（永年、一般、業務）、資格取得支援、産休制度（時差勤務、短時間勤務）

休日・休暇

年間休日127日、完全週休2日制（休日は会社カレンダーによる）、年間有給休暇4日～15日（下限日数は、入社直後の付与日数となります）