募集要項

募集職種

【宮崎】医療機器開発（製品開発／QMS／生産技術）

仕事内容

【職務概要】
人工腎臓製品やアフェレシス製品などの医療機器における製品開発、製造技術開発、およびそれに付随する共通業務を担当します。

【職務詳細】
■製品開発
・製品仕様検討、設計検証計画の立案
・試作および評価（機能評価・性能評価・信頼性評価）
・評価データの整理および技術報告書作成
・QMSに基づく設計関連文書の作成・改訂（設計記録、検証記録等）
・薬事申請に関連する技術資料の作成および対応
・本社QA、薬事、製品戦略部門との調整・合意形成
■製造技術開発
・製造工程の検討、工程設計および標準化
・量産立ち上げに向けた条件設定、工程検証
・工程トラブルの原因分析および改善検討
・各製造課との調整および現場実装支援
■共通業務
・開発テーマの推進および進捗管理
・関係部門（本社QA、薬事、製品戦略、製造課等）との連携
・技術資料・手順書・報告書等のドキュメント作成

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・製品開発または製造技術開発の実務経験（目安：5年前後）
・設計、試作、評価、または生産立ち上げのいずれかの経験
・技術文書（報告書・手順書等）の作成経験

【尚可】
・部門間調整やプロジェクト推進の経験
・開発テーマのリーダー経験
・論文・報告書等の英文読解力、英文での報告書作成能力
・医療機器または規制対象製品の開発経験
・QMS（ISO13485等）に関する知識または実務経験

【備考】
※出向の可能性あり（出向先：旭化成メディカルMT株式会社／事業内容：医療機器および関連製品の開発・製造）
期間：なし

勤務地

宮崎県延岡市中川原町5-4960

勤務時間

7：30～16：15（フレックスタイム：有）

想定給与

35歳　標準月給430,000円、 40歳　標準月給574,000円

待遇・福利厚生

・寮・社宅制度（借り上げ社宅、寮を含む）・持ち家支援制度・各種財産形成支援制度・自己啓発支援制度・海外留学制度・育児短時間勤務制度・福祉共済会（生命保険、医療共済、がん保険、慶弔見舞金共済など）・福利厚生施設利用制度（スポーツクラブ、ホテル、旅館など）

休日・休暇

【年間休日121日】週休2日制（土・日）、祝日、年末年始、年次有給休暇、特別休暇（忌引、結婚等）、家族看護休暇