募集要項

募集職種

【大阪】メディカルライター　

仕事内容

【職務概要】
治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）して頂きます。

【職務詳細】
■オーファンドラッグ指定申請資料
■日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料
■各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料
■国際名・一般的名称等申請資料
■承認申請書（CTDを含む）
■試験総括報告書等

＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。

■教育体制
通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。
業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・薬事文書等（承認申請資料／CTDなど）作成の経験者
・英語スキル（読解、作文）

■勤務形態
在宅勤務が可能になっていますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でも就業可能です。尚在宅の場合も9時～17時勤務となります。
※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。

※転勤はありません

勤務地

大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号　つねなりビル3階

勤務時間

9時00分～17時00分

想定給与

‐

待遇・福利厚生

通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

休日・休暇

完全週休2日制、有給休暇10日～20日、休日日数120日（土・日・祝）、夏季休暇、年末年始休暇、創立記念日、リフレッシュ休暇