募集要項

募集職種

【大阪】薬事・品質管理（医療機器専門商社）

仕事内容

【職務概要】
同社は眼科向けの手術器具や検査機器などの医療機器を供給する専門商社です。同社の薬事担当として、承認・認証申請や品質管理業務をお任せいたします。

【職務詳細】
・海外から輸入する眼科医療機器の承認または認証申請および製造販売届出書の作成
・保険適用希望書の作成
・業許可の更新、外国製造所の更新申請
・輸入製品のQMS省令に基づく品質管理業務
・その他医療機器の薬事に関連する業務
・海外メーカー（主にアメリカ・ヨーロッパ）との英語メールでのやり取り（週次で8～10件程度）
・製品の材質、試験結果、仕様などについて確認・依頼

【入社後の流れ・組織構成】
・1年目は基礎知識の習得に重きをおいてOJTを実施します。
・2年目は先輩社員のフォローを受けながらご自身の名前で承認申請や認証申請を担当いただきます。
・ベテラン社員が2名在籍しており、専門用語は先輩が随時教えられる体制があります。
・入社後、登録製造所の責任技術者に就任いただきます。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・英語の読み書きに抵抗が無い方（目安：英語中級、英検2級以上程度）
・理系の大学（学士）をご卒業の方
（物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学）

勤務地

大阪府大阪市中央区農人橋2-1-29

勤務時間

9：00～17：50（所定労働時間7時間50分）

想定給与

・経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当／各種社会保険完備／退職金制度／育児・介護休業（育休実績有）／慶弔見舞金／持株会／社内融資制度／団体生命保険／時短制度／出産・育児支援制度／資格取得支援制度／研修支援制度／社員旅行／在宅勤務（一部従業員利用可）／リモートワーク可（一部従業員利用可）

休日・休暇

【年間休日123日】完全週休二日制（土日祝日）／有給休暇（10～20日） ／GW／夏期休暇／年末年始休暇／慶弔休暇