掲載期間
2020/08/01 ~2020/10/03

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室町ケミカル株式会社

情報提供元:株式会社ワークポート

品質保証・薬事

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募集要項

品質保証・薬事

募集職種
品質保証・薬事
仕事内容
【職務概要】
原薬の輸入販売において幅広い業務をご担当頂きます。

【職務詳細】
・MFの登録・更新・管理
・外国製造業者認定の申請・更新・管理
・製造販売承認申請資料の作成代行・支援
・海外原薬メーカーとの薬事対応
・PMDAへの対応(MF照会、GMP適合性調査、認定の対応等)
・GQP取決めに関する対応
・法令順守に則った組織体制の立案と運営推進

【組織構成】
メンバー3名程度が在籍しており、平均年齢は40代程度です。

【キャリアパス】
メンバー→グループリーダー→担当課長→課長→部長というキャリアパスで、過去1、2年でグループリーダーになった方もいらっしゃいます。
雇用形態
正社員(中途)
応募資格
【必須】
・医薬品原薬の薬事・品質保証業務経験(3年以上)
・AFM認定申請・MFの申請及び届出・海外製造所の適合性調査申請・PMDAの照会等の対応等の経験
・英語の読み書き(英語の文書作成、メールや書類の内容理解)

【尚可】
・海外製造所の監査、PDMA・製販・海外製造所との折衝経験(簡易相談など)

●社風・風土●
風通しがよくコミュニケーションが取りやすいので、分からない事や疑問に思うことでも発言しやすく、上司や先輩も快くアドバイスをくれたり、製造の現場でも日々作業の改善を試みたりと、意見交換や改善活動が活発で非常に働きやすい環境です。
勤務地
【関東】東京都 千代田区
勤務時間
9時00分~17時30分
想定給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇・福利厚生
通勤手当(上限40,000円)、家族手当(扶養者1人目15,000円、2人目10,000円,3人目~5,000円)、住宅手当(12,000円※世帯主の場合)、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度(3年以上勤務)、健康診断、慶弔休暇、産前産後休暇、育児休暇など
休日・休暇
年間休日120日、完全週休2日制(土日祝)、有給休暇10日~20日、年末年始休暇、GW、夏季休暇

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会社概要

品質保証・薬事

社名
室町ケミカル株式会社
資本金
6,000万円
従業員数
275名
事業内容
・医薬品の企画、製造、販売・健康食品の企画、製造、販売・イオン交換樹脂の販売及び処理・給排水処理装置の設計、販売など
住所
8360895   福岡県 大牟田市新勝立町1-38-5

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