募集要項

募集職種

【神奈川】安全管理責任者

仕事内容

【職務概要】
安全性管理責任者として、同社が製造・販売する医薬品における販売後の安全管理業務を担当いただきます。また、マネジメント業務も行っていただきます。

【職務詳細】
・国内外の安全管理情報の収集・検討・評価及び規制当局への報告
・新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂及びPMDA、社内関連部門との折衝
・SOPの作成、改訂
・自己点検、医薬情報担当者への教育訓練の実施など安全管理業務全般の管理
・部下のマネジメント（1名～2名）
※安全管理責任者を担当いただく場合があります。

【厚木工場について】
厚木工場では輸液と注射剤を専門に製造しています。医薬品の中でも直接体内に投与する輸液などは安全かつ最高水準の品質管理レベルが要求されますが、同社厚木工場ではその高い水準をクリアする品質維持スキルを持ったスタッフ、設備、技術のもと万全の体制で製造に取り組んでいます。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・3年以上のGVP業務経験（5年以上であれば尚可）
・医薬品に関する安全管理責任者の経験またはそれに準じる経験

【尚可】
・添付文書の改訂経験

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【就業環境について】
・残業時間20時間程度でワークライフバランスを整えることができます！
・転勤の予定ありません。
⇒年に1回程度、海外出張が発生する可能があります。

勤務地

【関東】神奈川県 厚木市

勤務時間

8時45分～17時45分（所定労働時間8時間）

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

各種社会保険完備、通勤手当、残業手当、退職金制度、マイカー通勤可能（距離に応じてガソリン代を支給します）、資格手当

休日・休暇

完全週休2日制、有給休暇10日～21日、休日日数124日、GW休暇、夏季休暇、年末年始休暇