掲載期間
2021/02/22 ~2021/04/26

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中外製薬株式会社

情報提供元:株式会社ワークポート

薬事申請(CMC)担当者

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募集要項

薬事申請(CMC)担当者

募集職種
薬事申請(CMC)担当者
仕事内容
【職務概要】
薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。

【職務詳細】
・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進
・国内申請資料作成及び推進
・その他薬事(CMC)にかかわる業務

【募集背景】
グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上

【配属部署について】
製薬本部のCMC開発部に所属していただきます。CMC開発部内には開発推進チームとCMC薬事チームがあり、CMC薬事チームに所属していただきます。製薬本部では開発品の製品化までを担っており、実際の安定供給(製造・生産)はグループ会社が担っています。
雇用形態
正社員(中途)
応募資格
【必須】
※以下全てを満たす方
・医薬品の開発経験(CMC)または薬事業務の経験・知識(国内,グローバル)を有すること
・薬学・理学・工学・農学系学士・学士卒の資格を有する方
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(例えば、TOEIC(R)テスト700点相当以上)

【尚可】
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉
勤務地
【関東】東京都 北区
勤務時間
8:45~17:30
想定給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇・福利厚生
通勤手当/住居手当/寮・社宅制度/退職金制度/財形貯蓄/社員持株会/ウエルネットクラブ(共済会) /テニスコート/グラウンド/全国各地のリゾート施設に契約加入 など
休日・休暇
完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年間4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など

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会社概要

薬事申請(CMC)担当者

社名
中外製薬株式会社
資本金
73,202百万円
従業員数
7,432名
事業内容
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
住所
1038824   東京都 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F

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