募集要項

募集職種

薬事申請（CMC）担当者

仕事内容

【職務概要】
薬事（CMC）領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。

【職務詳細】
・IND／IMPD、NDA／BLA作成及び推進
・国内申請資料作成及び推進
・その他薬事（CMC）にかかわる業務

【募集背景】
グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上

【配属部署について】
製薬本部のCMC開発部に所属していただきます。CMC開発部内には開発推進チームとCMC薬事チームがあり、CMC薬事チームに所属していただきます。製薬本部では開発品の製品化までを担っており、実際の安定供給（製造・生産）はグループ会社が担っています。

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
※以下全てを満たす方
・医薬品の開発経験（CMC）または薬事業務の経験・知識（国内，グローバル）を有すること
・薬学・理学・工学・農学系学士・学士卒の資格を有する方
・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方（例えば、TOEIC(R)テスト700点相当以上）

【尚可】
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

勤務地

【関東】東京都 北区

勤務時間

8:45～17:30

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

通勤手当／住居手当／寮・社宅制度／退職金制度／財形貯蓄／社員持株会／ウエルネットクラブ(共済会) ／テニスコート／グラウンド／全国各地のリゾート施設に契約加入　など

休日・休暇

完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日（年間４日）、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など