薬事申請(CMC)担当者
募集職種 |
薬事申請(CMC)担当者 |
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仕事内容 |
【職務概要】 薬事(CMC)領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務を担当していただきます。 【職務詳細】 ・IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進 ・国内申請資料作成及び推進 ・その他薬事(CMC)にかかわる業務 【募集背景】 グローバル開発品目増加への対応およびCMC開発レベル維持・向上 【配属部署について】 製薬本部のCMC開発部に所属していただきます。CMC開発部内には開発推進チームとCMC薬事チームがあり、CMC薬事チームに所属していただきます。製薬本部では開発品の製品化までを担っており、実際の安定供給(製造・生産)はグループ会社が担っています。 |
雇用形態 |
正社員(中途) |
応募資格 |
【必須】 ※以下全てを満たす方 ・医薬品の開発経験(CMC)または薬事業務の経験・知識(国内,グローバル)を有すること ・薬学・理学・工学・農学系学士・学士卒の資格を有する方 ・英語での業務上のコミュニケーションが可能な方(例えば、TOEIC(R)テスト700点相当以上) 【尚可】 ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉 |
勤務地 |
【関東】東京都 北区 |
勤務時間 |
8:45~17:30 |
想定給与 |
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 |
待遇・福利厚生 |
通勤手当/住居手当/寮・社宅制度/退職金制度/財形貯蓄/社員持株会/ウエルネットクラブ(共済会) /テニスコート/グラウンド/全国各地のリゾート施設に契約加入 など |
休日・休暇 |
完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、フレックス休日(年間4日)、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、慶弔休暇、ゴールデンウィーク休暇、出産休暇、ステップアップ休暇、ボランティア休暇など |
薬事申請(CMC)担当者
社名 |
中外製薬株式会社 |
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資本金 |
73,202百万円 |
従業員数 |
7,432名 |
事業内容 |
■バイオ医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入 |
住所 |
1038824 東京都 東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー15F |
職種 |
社名 |
対象となる方 |
勤務地 |
年収 |
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不動産契約業務 | 株式会社モリモト | 【必須】 ・宅地建物取引士の資格をお持ちの方 ※業界不問です。司法書士事務所などの方も歓迎 | 東京都千代田区丸の内2-4-1 丸の内ビルディング14F | ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇 | 詳細を見る |
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