募集要項

募集職種

薬事申請（海外薬事経験者枠）

仕事内容

【職務概要】
薬事部門のスペシャリストとして主に承認申請業務を担当していただきます。

【職務詳細】
具体的には、以下の業務について幅広く担当いただきます。

・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務
・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請
・保険収載業務（保険適用希望書の作成）
・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化
・販売促進物（カタログ等）の記載内容の確認
・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務
・その他　薬事関連業務の進行や品質保証業務の支援も担当

雇用形態

正社員（中途）

応募資格

【必須】
・海外薬事経験
・クラス2～4での医療機器薬事業務経験3年以上
・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験

勤務地

〒170-0013
東京都豊島区東池袋1-18-1 Hareza Tower 11F

勤務時間

所定労働時間8時間
(フレックスタイム制　コアタイム10：00～15：00)

想定給与

■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇

待遇・福利厚生

各種社会保険完備、交通費・出張その他手当、ランチ補助、フリースナック・ドリンク、社員健康促進サポート（健康診断人間ドック10万円補助　等）、社外活動奨励（書籍・研修費用、資格受験費用　等）他

休日・休暇

完全週休2日制（土・日）、祝祭日、夏季休暇、年末年始休暇、新人休暇（入社時に付与される有給休暇）、有給休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、育児休暇、産前産後休暇、母性健康管理休暇、その他特別休暇