- 情報提供元:
イーピーエス株式会社の求人情報
- 掲載期間:
- 2024/03/11 ~2024/05/13
募集要項
- 募集職種
- 【大阪】安全性情報担当者
- 仕事内容
- 【職務概要】
同社の安全性情報担当者としてご就業して頂きます。
【職務詳細】
・CIOMS、Med Watchフォームや文献学会情報等による
海外(英語)安全性情報の一次評価、和訳
・国内における治験、製造販売後安全性情報、文献学会の一次評価
・英語訳(CIOMS、Med Watch、Annual report等作成)業務
・モニター、MRへの再調査指示業務サポート
・医薬品医療機器総合機構への(医薬品)副作用、感染症等報告書、研究報告、措置報告、不具合報告書(案)の作成およびSGML化
・感染症定期報告のための学会文献、ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成
・定期安全性報告、PSUR案作成
・添付文書の使用上の注意改訂案作成
・市販直後調査報告書案作成
・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等
- 雇用形態
- 正社員(中途)
- 応募資格
- 【必須】
・安全性情報の実務経験
(日本の症例評価、報告の経験者がある方)
・英語力(和訳スキル)
【尚可】
・マネジメント経験がある方
【こんな方におすすめ】
・裁量を持って業務に取り組める方
- 勤務地
- 【大阪事務所】〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階
- 勤務時間
- 9時00分~17時30分
※フレックスタイム制 コアタイム(11時00分~14時00分)
- 想定給与
- ■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
- 待遇・福利厚生
- 通勤手当、退職金制度、職務手当、役職手当、日当手当、財形貯蓄制度、従業員持株会、厚生貸付金、住宅ローン、企業年金、在宅勤務制度、内勤カジュアル、祝い金(勤続10年以降)
- 休日・休暇
- 完全週休2日(土日祝日)、年間休日125日、フレキシブル休暇(5日)、年末年始休暇(7日)、創立記念休日、産前産後・介護休暇、慶弔・裁判員・子のイベント・家族の看護・ボランティア・グループ創業記念日休暇、リフレッシュ休暇(勤続10年以降)
会社概要
- 社名
- イーピーエス株式会社
- 資本金
- 1億円
- 従業員数
- 2,300名
- 事業内容
- ■試験の企画支援、プロトコール作成支援業務■症例登録・割付・進捗管理業務■CRA業務(モニタリング)■データマネジメント・統計解析業務■医療機器・用具の開発サービス業務■安全性情報対応業務■QA/QC業務■薬事申請支援業務 等
- 住所
- 1620822 東京都 新宿区下宮比町2-23 つるやビル1F
イーピーエス株式会社のその他募集職種
- 【大阪】臨床統計解析
- 【大阪】治験における施設契約書作成業務
- 【大阪】データマネジメントプロジェクトリード
- 【大阪】データマネジメント
- 【大阪】PMSメディカルライター
- 臨床開発プロジェクトマネジメント・クリニカルプランニング~業界トップクラスの受託実績~
- 臨床統計解析~グローバル案件・受託バリエーションが豊富※国内トップクラス~
- 東京 メディカルライティング(経験者の方)
- 安全性情報(PV)※リーダー候補
- モニター(Phase1)~遠方への出張頻度が少なく、業務時間の調整が比較的容易です~
- データマネジメント
- 【東京/未経験歓迎】臨床統計解析~グローバル案件・受託バリエーションが豊富/平均残業20時間~
- 【東京】治験薬管理業務
- 【東京】リアルワールドデータサイエンティスト
- 【東京】モニタリングリーダー~グローバルスタディの受託も豊富~
- PMS(安全性定期報告書の作成など)<医薬品リスク最小化活動に関わる資材作成>
- PMSモニター~豊富な受託案件/希望に沿った働き方・キャリアパスの選択肢が豊富~
- PMSデータマネジメント
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