掲載期間
2021/04/08 ~2021/06/10

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IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社

情報提供元:株式会社ワークポート

医薬品開発 薬事スペシャリスト

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募集要項

医薬品開発 薬事スペシャリスト

募集職種
医薬品開発 薬事スペシャリスト
仕事内容
【職務概要】
同社の開発薬事(医薬品)のスペシャリストとして、開発薬事・治験国内管理人業務におけるチームマネジメントをご担当していただきます。

【職務詳細】
・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・信頼性調査対応
・状況により、対面助言のサポート業務
・SOP等手順書の作成、レビュー

※日本の薬事担当者として海外の依頼者及び社内Globalの関係者と業務が実施できます。
また、裁量が大きいため、自身の判断により、行動を起こすことができます。
雇用形態
正社員(中途)
応募資格
【必須】
・薬事担当者として医薬品の開発・承認申請に関わった経験をお持ちの方
・実務担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験をお持ちの方
・英語力をお持ちの方(海外部門/海外のメーカとのコミュニケーション業務があるため、英語による専門用語の知識必須)
・臨床開発に関する知識をお持ちの方
・関連法規(GCP、GMP、GLPなど)の知識をお持ちの方

【尚可】
・複数の治療領域の経験をお持ちの方
・対面助言実施の経験をお持ちの方
・承認申請に関わり、照会事項対応を行った経験をお持ちの方
勤務地
【本社】〒108-0074 東京都港区高輪4丁目10-18 京急第1ビル
勤務時間
9時00分~17時30分
想定給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇・福利厚生
通勤手当、時間外勤務手当、社会保険完備、退職金制度、所得補償制度、団体生命保険、福利厚生倶楽部、資格取得支援制度
休日・休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇、病気休暇、女性特別休暇、長期特別休暇

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会社概要

医薬品開発 薬事スペシャリスト

社名
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
資本金
39億5,100万円
従業員数
4022名
事業内容
■製品開発事業■統合医療サービス事業
住所
1080074   東京都 港区高輪4-10-18 京急第1ビル

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