掲載期間
2021/04/09 ~2021/06/11

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IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社

情報提供元:株式会社ワークポート

医療機器開発 薬事スペシャリスト

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募集要項

医療機器開発 薬事スペシャリスト

募集職種
医療機器開発 薬事スペシャリスト
仕事内容
【職務概要】
同社の薬事(医療機器開発)のスペシャリストとして、下記の業務をご担当していただきます。


【職務詳細】
・治験依頼者に対する規制要件の説明
・治験計画届及び添付資料の内容確認
・治験計画届提出後などのPMDA対応
・治験期間中に発生する問題に対する薬事対応
・信頼性調査対応
・対面助言のサポート業務
・SOP等手順書の作成、レビュー
・開発戦略のアドバイス、コンサルティング
・承認申請サポート

※市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべて同社が関与しています。また、特にグローバル化が進む臨床開発業務において、世界中に拠点を持つ同社は非常に有利な立場で事業展開をしています。
雇用形態
正社員(中途)
応募資格
【必須】
・薬事担当者としてクラス2以上の医療機器の開発、承認申請に関わった経験をお持ちの方
・実務担当者としてPMDAの照会事項対応を行った経験をお持ちの方
・英語力をお持ちの方(海外部門/海外のメーカーとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須)
・関連法規(GCP、GMP、GLPなど)の知識をお持ちの方

【尚可】
・循環器領域の経験をお持ちの方
・対面助言実施の経験をお持ちの方
・承認申請に関わり、照会事項対応を行った経験をお持ちの方
勤務地
【本社】〒108-0074 東京都港区高輪4丁目10-18 京急第1ビル
勤務時間
9時00分~17時30分
想定給与
■経験、スキル、年齢を考慮の上、同社規定により優遇
待遇・福利厚生
通勤手当、時間外勤務手当、社会保険完備、退職金制度、所得補償制度、団体生命保険、福利厚生倶楽部、資格取得支援制度
休日・休暇
完全週休2日制(土・日)、祝日、年末年始、年次有給休暇、慶弔休暇、病気休暇、女性特別休暇、長期特別休暇

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会社概要

医療機器開発 薬事スペシャリスト

社名
IQVIA サービシーズ ジャパン株式会社
資本金
39億5,100万円
従業員数
4022名
事業内容
■製品開発事業■統合医療サービス事業
住所
1080074   東京都 港区高輪4-10-18 京急第1ビル

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